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關于舉辦《助力I期&BE臨床試驗實踐技能與創新發展培訓班》的正式通知

所属类型:通知公告 丨 极限彩票网:2019-07-08 13:08:47 丨 阅读次数:

隨著近兩年“仿制藥一致性評價、醫療改革、招標制、4+7帶量采購”等國家醫藥政策的出台,I&BE臨床試驗中心發展面臨了新的挑戰,爲了有效提高I期藥物臨床試驗建設、實施和管理水平,助力I&BE臨床試驗中心的創新與發展,促進醫藥行業産學研結合,爲醫藥企業提供與國際接軌的高水平、高質量、高效率I臨床試驗服務,极限彩票网定于2019年7月12-13日在廣州舉辦“助力I&BE臨床試驗實踐技能與創新發展培訓班”。

本次會議由极限彩票网主辦,极限彩票网藥物臨床試驗專業委員會、极限彩票网粵港澳I期&BE(一致性評價)臨床研究聯合平台承辦,廣州海博特醫藥科技有限公司協辦,屆時邀請行業內多位專家分享I期臨床試驗相關法律法規、試驗設計、技術要點、案例分析、風險評估等內容。誠摯邀請國內外同行積極參與,共謀I&BE臨床試驗發展的美好未來。有關事項安排如下:

一、  時間安排

1. 機構和企業對接會(30家I期臨床試驗中心的主任和20家省內企業代表共同參與):

1報到時間:2019712日(星期五)14:50-15:00

2)會議時間:2019712日(星期五)15:00-17:30

2.培训班時間:

1)報到時間:2019712日(星期五)全天;

2)缴费時間:20197月13日(星期六)07:30-11:00

3)培训時間:2019713日(星期六)08:00-18:00

二、會議地點

712日對接會:廣東迎賓館碧海樓一樓怡然廳

713日培訓班:廣東迎賓館白雲樓二樓松林廳

(廣州市越秀區解放北路603號)

三、會議組委會

1、會議主席:葉麗卡

2、執行主席:許重遠

3秘 书 长:邹燕琴

4、組委會成員(按姓氏筆劃):

鄧豔紅、鄧微、朱偉紅、朱志博、伍俊妍、劉少璇、劉孟華、劉麗忠、劉賢璋、關靈、孫晶晶、李蘇、李詠梅、李曉潔、楊紅英、楊敏、楊輝、吳波、吳建龍、陳藝莉、陳琳、沈勇剛、張金花、張聰琳、周文菁、周錦賢、周穎、鄭亦輝、鍾國平、賀帥、倪穗琴、袁天慧、徐仿周、黃凱文、曾星、溫預關、譚金華。

四、主講嘉賓

1、申屠建中教授  浙江大学医学院附属第一医院临床药学研究中心主任

2、李苏教授      中山大学附属肿瘤医院I期臨床試驗中心主任

3Dr. Lee       馬來西亞InfoKinetics 臨床試驗中心

4、李雪宁教授    复旦大学附属中山医院临床试验机构办公室主任

5、许重远教授    南方医科大学南方医院I期臨床研究中心主任

6、曹国英教授    复旦大学附属华山医院临床试验机构办公室主任

7、方翼教授      北京大学人民医院I期臨床試驗研究室主任

8、阳国平教授    中南大学湘雅三院临床试验研究中心主任

9、孙晶晶博士   廣州醫藥研究總院有限公司

五、培訓內容

1、I期臨床試驗法律法規解析

2、創新藥I期試驗設計及案例分析

3、全球一致性評價經驗、案例分析及FDA審查標准

4、I期臨床試驗的風險管理

5、早期臨床試驗倫理審查與考量

6、I期臨床試驗中Pl角色及責任

7、生物相似性臨床研究技術要點

8、吸入制劑生物等效性研究

9、生物分析實驗室的自查與稽查准備要點

六、參會人員(約300人)

1、從事I期&BE臨床試驗研究的醫、藥、護、技及管理人員

2、制藥企業、SMO、CRO、臨床試驗監查員、臨床試驗協調員及相關人員

七、支持單位

1廣州醫藥研究總院有限公司

2蘇州國辰生物科技有限公司

3廣州馭時醫藥科技有限公司

4深圳致君制藥有限公司

5廣東隆賦藥業股份有限公司

6麗珠醫藥集團股份有限公司

7廣東一力集團制藥有限公司

8海南亞洲制藥股份有限公司

9廣州白雲山醫藥集團股份有限公司白雲山制藥總廠

10特一藥業集團股份有限公司

11安徽九方制藥有限公司

12海南皇隆制藥股份有限公司

13廣東衆生藥業股份有限公司

14江蘇恒瑞醫藥股份有限公司

15拜耳醫藥保健有限公司

16默沙東研發(中國)有限公司

八、收費信息

1、收費標准:1200元/人;

2、同一單位/企業報名6人及以上可享八折優惠(960元/人);

3、星期六培訓當天提供工作午餐,其余往返交通、住宿及餐飲費由學員自理;

4、收費方式1:銀行轉賬(僅限2019612-22日期間)

開戶名稱:极限彩票网

開戶銀行:廣發銀行廣州東風東路支行

銀行帳號:121105516010000122

轉賬時請備注:“713I期培訓班”,發票將于會議簽到時領取。

5、收費方式2:報到現場繳費(622日後)

(1)報到現場只接受現金,不接受刷卡、支付寶、微信、銀聯閃付繳費;

(2)現場交費的學員參會發票將于會議結束後15個工作日郵寄送達。

九、報名要求

1、报名截止時間:2019622日;

2請在2019622日前將報名回執發送至郵箱scxx@gz-hipower.com(郵件主題:XX單位+I期&BE臨床試驗培訓班報名)。

十、其他事項

1、參會人員經考試合格後將獲得极限彩票网藥物臨床試驗專業委員會和极限彩票网粵港澳I期 &BE(一致性評價)臨床研究聯合平台授予的“I期&BE臨床試驗實踐技能與創新發展培訓班”的培訓證書。

2、會務聯系

聯系人

電話

郵箱

陳清華

18903067377

scxx@gz-hipower.com

冼子敏

18188700323

xianzimin@gz-hipower.com

許波

18688472001

nfyyyq@126.com

段煉

13512760615

danieldl@126.com

3預訂酒店房間

本次大會沒有統一預訂住房,學員可選擇在會務組推薦的酒店預訂房間或者自行解決,會務組推薦的酒店信息、價格及預訂极限彩票网

 

附件:

1.  機構和企业对接会日程安排

2I期臨床試驗培訓班日程安排

3. 參會回執

4推薦住宿酒店信息及預訂方式


 

 

 

极限彩票网

201978日  


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